Au sein de l’équipe Production et Achats, dans le cadre d’une création de poste, vous assurez les activités suivantes :

• Faire un état des lieux de l’existant, et proposer une organisation optimale pour l’amélioration du suivi de la qualité opérationnelle au sein du département de production.
• Prendre en charge les activités de gestion globale et de traçabilité des anomalies de fabrication : Analyse des problématiques remontées et pilotage et suivi du plan d’action.
• Mettre en place des indicateurs de performance, et les suivre, fournir les données nécessaires pour les revues PMS (Post Market Surveillance)
• S’assurer de la mise à jour de la documentation du Système de Management de la Qualité liée aux process de production
• Assurer le déploiement des bonnes pratiques liées à la création des DHR (Device History Records)
• Participer à l’évaluation et au suivi de performance des fournisseurs
• Participer aux audits
• Coordonner l’optimisation et l’amélioration des process de production

COMPETENCES ET CAPACITES REQUISES

• Maîtrise des outils qualité
• Compétences en amélioration continue et maîtrise des outils du Lean Manufacturing. (Une connaissance en méthodes agiles serait également appréciée.)
• Connaissances pour tout ou partie des domaines suivants : électronique, mécanique, dispositifs médicaux
• Connaissance des normes 9000-1 ou/et 13485
• Fortes capacités d’analyse et de synthèse
• Rigueur, autonomie et pragmatisme
• Anglais courant