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Chargé.e en Assurance Qualité/Affaires Réglementaires

Permanent contract
Watermael-Boitsfort
Salary: Not specified
Starting date: February 14, 2023
Occasional remote
Experience: < 6 months
Education: Master's Degree

COVARTIM
COVARTIM

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The position

Job description

Au sein de l’équipe Assurance Qualité/Affaires Réglementaires (QA/RA), le/la Chargé.e QA/RA apportera son soutien au développement de dispositifs médicaux innovants. Il ou elle participera à l’exécution des tâches suivantes (liste non-exhaustive):

  • mise en place de systèmes de gestion de la qualité;
  • veille réglemenraire et “gap analysis”;
  • audits internes et externes;
  • revue et préparation de la documentation pour les organismes notifiés, la FDA et les autorités compétentes.

Preferred experience

Compétences

  • bonne compréhension du cadre réglementaire des dispositifs médicaux et DIV (directives et réglementations);
  • bonne connaissance de l’assurance qualité relative aux équipements médicaux (ISO 13485, 21 CFR) et des normes associées;
  • anglais courant et français/néerlandais.

Qualités

  • esprit orienté “qualité” et “service client”;
  • rigueur et sens du détail;
  • esprit d’équipe avec une grande facilité à communiquer;
  • capacité à travailler sur plusieurs projets en parallèle et sens de l’organisation;
  • autonomie et désir d’apprendre;
  • intérêt pour les sciences de la vie, la technologie et l’innovation.

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