Votre mission chez BioMérieux

 Dans le cadre de notre fort développement industriel et d’augmentation des volumes de fabrication, nous recherchons un ingénieur pour accompagner la mise en place de lignes automatisées dans la continuité du Plan Directeur de Validation de notre Site (SVMP).

Vous intégrerez le pôle validation du service qualité d’un site en plein essor avec diverses activités (production milieux de culture, de réactifs de cytométrie et d’équipements de laboratoire) et process (préparation de réactifs, remplissage, conditionnement…).

 Vous travaillerez en collaboration avec les équipes de production, maintenance, support industrialisation (ingénieurs méthodes) et le service qualité. Votre rôle sera essentiel pour le bon déroulement de ce projet.

 Vous aurez, en effet, comme missions dans le cadre de la mise en place et du suivi du SVMP, et en collaboration avec le groupe de travail, la validation des nouveaux équipements et des procédés de fabrication (préparation, répartition, stérilisation…) ou de contrôle (contrôle du bouchage, du volume de répartition,…) : 

Analyses de risques (de type AMDEC process, équipements , 5M…)

• Pilotage et réalisation d’essais et de tests,
• Support à la validation des nouveaux équipements ou d’équipements modifiés et/ou déplacés, avec une approche QI, QO, et QP (approche pharmaceutique retrouvée sur la plupart des sites industriels et dans de nombreux domaines),
• Intégration de l’ensemble des équipements industriels (cuves, lignes de remplissage, autoclaves, lignes de conditionnement…) et de leur validation,
• Mise en place de la documentation et des outils nécessaires ( ex : tests statistiques, rédaction de protocoles, rédaction d’AMDEC…),
• Challenge des approches pour assurer une bonne maîtrise des risques,…
• Management de projets
• Investigations
• Mise en place d’actions correctives

 Ce poste vous permet d’avoir une vision transversale de l’entreprise. Dans ce cadre vous interviendrez sur plusieurs sujets, vous réaliserez ainsi plusieurs missions à divers stades des procédés utilisés sur le site.

 Ces missions sont critiques pour répondre aux besoins de robustesse de nos procédés de fabrication, aux attentes des règlementations en vigueur tout en prenant en compte les impacts et risques associés.

Qui êtes-vous ?

 Nous recherchons un ingénieur avec une forte autonomie et force de proposition. Vous êtes reconnu pour vos qualités d’écoute, votre pragmatisme et votre aisance analytique.

Issu d’une formation axée sur les procédés, vos connaissances théoriques et pratiques font de vous un candidat idéal pour ce poste. 

Idéalement vous avez une expérience dans le domaine de la validation pharmaceutique