Dans le cadre du développement de ses activités, B-HIVE recrute un(e) Ingénieur(e) Qualification et Validation afin d’intervenir au sein des équipes de son client dans le domaine pharmaceutique.

Vous serez rattaché au Responsable Assurance Qualité du site et aurez en charge les missions suivantes :

- Qualification et validation des équipements de production d’actifs pharmaceutique et des utilités dédiées au process de fabrication (formes sèches)
- Garantie du respect des normes (GMP, BPF, FDA,…)
- Participation aux études d’implantations de nouvelles infrastructures (types salles blanches), de nouveaux systèmes informatisés et nouveaux équipements de productions, ligne de conditionnement
- Gestion des prestataires de qualifications intervenants sur le projet
- Organisation des étapes de Commissioning, de FAT/SAT, QI/QO/QP
- Participation aux analyses de risques qualité du projet

• De formation Ingénieur ou BAC + 5 en génie des procédés
  - Première expérience significative de 2 ans au minimum en Qualification / Validation d’équipements de productions pharmaceutique.
  - Anglais niveau technique requis (lu, écrit et parlé)