Chargé d’Affaires Réglementaires H/F BIOLOGIQUE RECHERCHE

Dans le cadre d’un accroissement temporaire d’activité, sous la responsabilité du Responsable Réglementaire, vous assurez la veille réglementaire européenne et internationale et évaluez l’impact sur le portefeuille. Vous vous assurez de la conformité réglementaire des packagings et des matières premières, veillez au respect des procédures et participez à la gestion des dossiers produits pour l’exportation des produits Biologique Recherche à travers le monde.

Responsabilités clés

Expertise réglementaire matières premières & ingrédients

• Évaluer la conformité des matières premières au regard des réglementations internationales et des exigences internes ;

• Analyser et maintenir à jour la documentation réglementaire fournisseurs ;

• Assurer l’homologation réglementaire des nouvelles matières premières ;

• Identifier et évaluer les risques liés notamment aux ingrédients, impuretés, contaminants ;

• Accompagner les équipes R&D, Achats et Qualité ainsi que les fournisseurs sur les problématiques réglementaires liées aux ingrédients.

Veille réglementaire internationale

• Assurer une veille active sur les évolutions réglementaires mondiales concernant les ingrédients et substances réglementées ;

• Anticiper leurs impacts sur le portefeuille produits et les développements en cours ;

• Évaluer les risques et recommander les plans d’action adaptés ;

• Sensibiliser et former les équipes internes aux évolutions réglementaires majeures.

Référent(e) réglementation Packaging

• Garantir la conformité réglementaire des emballages ;

• Suivre les évolutions relatives aux matériaux, aux exigences environnementales et aux dispositifs de responsabilité élargie du producteur (REP) ;

• Assurer une veille sur les réglementations packaging locales et internationales, notamment PPWR, LUCID et INFO-TRI.

Représentation externe & projets transverses

• Représenter Biologique Recherche auprès des fédérations professionnelles et groupes de travail réglementaires, notamment la FEBEA ;

• Développer et entretenir un réseau d’experts réglementaires externes ;

• Contribuer aux projets transverses de la Direction des Affaires Réglementaires.

Monter les dossiers réglementaires pour l’exportation :

• Effectuer la veille réglementaire européenne et internationale ;

• Répondre aux exigences réglementaires internationales ;

• Constituer les dossiers d’enregistrement réglementaire pour l’export ;

• Répondre aux demandes spécifiques du service Export sur la Réglementation ;

• Gérer et Commander les Certificats de Vente Libre - CVL (site FEBEA) ;

• Rédiger les documents réglementaires (attestations, lettres…).

Valider les allégations marketing et de la conformité des formules :

• Valider les supports de communication en s’assurant que les textes respectent la législation ;

• Mise à jour réglementaire de la Base de données ingrédients ;

• Validation réglementaire des formules soumises par le service R&D.

Participer à l’homologation Packaging / Matières Premières :

• Participer à la rédaction des cahiers des charges ;

• Vérifier les données existantes et la conformité vis-à-vis des règlementations internationales et du cahier des charges ;

• Contacter les fournisseurs si des informations supplémentaires sont nécessaires ;

• Participer à la vérification et l’homologation de nouvelles matières premières ;

• Vérifier l’impact de la mise à jour d’une réglementation sur le portefeuille.

Participer au suivi des procédures internes :

• Rédiger des procédures inhérentes à l’activité réglementaire ;

• Mettre à jour des données réglementaires dans le système ;

• Participer aux réunions d’avancement des projets.

Dossier Informations Produit (DIP) :

• Saisir et mettre à jour le Dossier d’Information Produits (DIP) conformément au règlement cosmétique

• Vérifier les Evaluations de Sécurité des produits et établir les précautions d’emploi en collaboration avec le service Qualité