Ce poste n’est PAS ouvert aux alternances.

Le(a) Technicien(ne) QC Validation est en charge de la validation de l’ensemble de la gamme de produits Stilla, par la mise en œuvre de contrôles qualité (matière première, in process ou produits finis) rigoureux et efficaces.
Il/elle travaille dans l’équipe QC-Validation au sein des Opérations, en étroite collaboration avec les équipes de Production, Méthodes et Amélioration Continue, et R&D.

1. Contrôle Qualité des produits Stilla
En coordination avec l’équipe de Production & Achats :

• Suivre le planning de QC adapté au planning d’approvisionnement et de production
• Réaliser les manipulations de QC pour le contrôle d’entrée (matières premières), les contrôles in process (produits semi-finis) et les contrôles de libération (produt finis)
• Planifier et mettre en œuvre les études de stabilité (vieillissement normal, accéléré, …)
• Enregistrer rigoureusement les éléments de traçabilité et résultats de QC dans les fiches QC, rapports ou cahier de laboratoire, selon le référentiel qualité et réglementaire applicable
• Valoriser et communiquer les résultats des expériences obtenues via des rapports écrits ou des présentations orales, et des échanges avec les équipes impliquées

2. Validation Industrielle des nouveaux produits / process
En coordination avec les équipes R&D et Industrialisation/Méthodes :

• Suivre le planning de validation adapté aux jalons définis pour les projets
• Participer à l’élaboration des plans de test pour la validation du produit ou la qualification des process (Plans d’expériences)
• Réaliser les manipulations de validation, en comparaison avec une référence
• Assurer la traçabilité des expériences en enregistrant les protocoles et résultats dans les fiches de QC, des rapports ou un cahier de laboratoire, selon procédures en vigueur

3. Problem solving investigations
En coordination avec les équipes de résolution de problèmes :

• Participer à l’analyse des causes racines en réalisant les tests et investigations nécessaires
• Communiquer les résultats au sein de l’équipe de manière régulière
• Vérifier l’efficacité des actions correctives & préventives (ACAP) et effectuer un suivi dans le temps grâce à des cartes de contrôles

Notre candidat idéal :

• Niveau Bac +2/3 en Biologie, avec au moins 2 ans d’expérience, idéalement dans un poste similaire
• Bonne expertise technique en biologie moléculaire, idéalement en génomique, PCR digitale ou quantitative, ainsi qu’en imagerie de fluorescence.
• Maîtrise des outils Microsoft pour l’analyse de données (Excel, Word, PowerPoint) pour la traçabilité et les rapports de résultats
• Connaissance basique des normes qualité et réglementations applicables (ISO13485, BPL, BPF), idéalement en ayant évolué dans un environnement de dispositifs médicaux CE ou CE-IVD.
• Présente un intérêt certain pour la qualité, l’amélioration continue des produits et process, la résolution de problèmes complexes.
• A le souci du détail, doté de persévérance, rigueur et d’un esprit analytique très important
• Aime le challenge, organisé, autonome, avec un fort esprit d’équipe et d’initiative
• Bon niveau d’anglais scientifique écrit

PRISE DE POSTE : Juin 2020

Merci de lire l’intégralité de l’annonce avant de postuler.
Ce poste n’est PAS ouvert aux alternances.