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Technicien(ne) Assurance Qualité

Plný úvazek
Le Kremlin-Bicêtre
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DNA Script
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DNA Script

DNA Script is a leading company in manufacturing de novo synthetic nucleic acids using enzymatic DNA synthesis (EDS) technology. The company aims at accelerating innovation in life science and technology through the decentralization of rapid, on demand and high-quality DNA synthesis. DNA Script's approach leverages nature's billions of years of evolution in synthesizing DNA to set a new standard for customizing nucleic acid synthesis thus accelerating discovery in genetics, genomics, and synthetic biology. Discovery disciplines with profound impacts upon humanity such as biopharma, translational genetics and even molecular information storage all start with synthetic DNA. The company has recently initiated the commercialization of its first EDS powered platform, the SYNTAX system.

To date, DNA Script has raised over $315M of financing, with leading investors such as Coatue Management, Fidelity Management and Research, Catalio Capital Management, Casdin Capital, LSP, Bpifrance Large Ventures, Danaher, Illumina Ventures, Agilent, Merck Ventures, Sofinnova Partners, Kurma Partners, T Rowe Price, Baillie Gifford and Eurazeo.

DNA Script also partners on technology and product development with leading organizations such as DARPA, IARPA, Moderna Therapeutics, GE Research, Illumina, the Broad Institute, Harvard University, Institut Pasteur and the French Department of Defense.

DNA Script has its research and manufacturing facilities headquartered in Paris, France, and is in the process of expanding its commercial and development teams in South San Francisco.

Opportunity and Challenges :

We are looking to assemble a team of best-in-class, innovative and passionately eager people. We want to gather their talents and skills to achieve one goal: unlock the power of “DNA-write.” We offer the opportunity of joining a dynamic, international, and highly skilled team in a pioneering startup. Our DNA On Demand platform not only has the potential to change the way the world makes and uses synthetic DNA, but also to accelerate the rate of discovery by delivering upon the promise of same-day results.

This is an opportunity to join a rapidly growing company and to have a large impact on developing a technology that will have far-reaching impacts across biological sciences.

Le rôle

Nous recherchons un/une Technicien Supérieur, Assurance Qualité pour renforcer notre équipe Qualité en France en participant à l’implémentation et le maintien du Système de Management de la Qualité à DNA Script. Le/La Technicien Supérieur, Assurance Qualité devra gérer et participer à plusieurs activités dans le département AQ, dans le respect du standard ISO 13485. La personne idéale sera autonome, rigoureuse, sociable, avec un esprit Qualité et la capacité de gérer plusieurs tâches en parallèle tout en communiquant efficacement.

La position reportera au Responsable Assurance Qualité, basé en France.

Responsabilités

  • Collaborer de manière transversale pour revoir et approuver la documentation Qualité pour tous les départements (Production, Contrôle Qualité, …) : Procédures générales (SOPs), Instructions de travail, Formulaires, …,
  • Participer à la revue et approbation des enregistrements de Production (Batch Records, rapports de Qualification et Validation),
  • Participer à la gestion et au suivi des évènements qualité (déviations, CAPA, …),
  • Présence terrain: visites qualité & observation des pratiques Production/QC,
  • Renseigner les bases de données qualité et suivre les indicateurs,
  • Participer aux activités d’audit interne en tant qu’auditeur,
  • Participer à différents projets Qualité.

Qualifications et experience

Essentiel

  • Bac +2/3 en Qualité, Biotechnologies, Biologie, Chimie ou équivalent,
  • Au moins 3 ans d’expérience dans un poste de technicien en environnement opérationnel de production/qualité réglementé (ISO, BPL, BPF)
  • Expérience dans l’industrie biotech/pharma,
  • Autonomie, rigueur, et proactivité,
  • Bonnes compétences à l’écrit et à l’oral en Français et Anglais.

Désirable

  • Connaissances en eQMS,
  • Esprit Start-up.

Informations additionnelles

  • Emploi localisé à Paris
  • Date de début: dès que possible

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